クリーンルーム内のほこり粒子と微生物
クリーンルームの分類
クリーンルームは産業用クリーンルームに分類できます, 生物医学クリーンルーム, バイオセーフティクリーンルーム.
The 産業用クリーンルーム 主に不活性な粉塵粒子を制御し、隣接する部屋の相対的な陽圧を維持します. 電子工業や精密産業などに適しています.
The バイオメディカルクリーンルーム 主に、作業対象物への生きている粒子やほこりの粒子の汚染を制御します. それを除いて、さまざまな殺菌剤の侵食に耐えるために内部材料を使用する必要があります, 産業用クリーンルームと同じです.
バイオセーフティクリーンルーム 一般的なクリーンルームとは、内部が隣接する部屋に負圧を維持する必要があるという点でのみ異なります。. 明らかに, 非生物学的医薬品製造企業向け, 生物医学のクリーンルームに従ってクリーンルームを管理する必要があります.
クリーンルーム内のほこり粒子と微生物の発生源
生物医学クリーンルーム内の粉塵や微生物の発生源は、外部汚染と内部汚染に分けられます.
現在のところ, 外部汚染の管理は、主に空調3段ろ過システムとクリーンルーム内の圧力差制御によって行われます。; 微生物には: ウイルス, リケッチア, バクテリア, 菌類, 原生動物. バクテリアと菌類はクリーンルームに関連しています. バクテリアは一人では生き残れない, 一般的にダスト粒子に付着します. したがって、空調の3段階ろ過システムと圧力差制御は、ダスト粒子バリアを完成させるだけではありません。, バクテリアバリアも完成.
内部汚染源とは、主にクリーンルームから排出される粉塵の量を指します. 主に含める: 機器のほこり, 製品, 製造工程中の材料 , 製造工程中の材料, 製造工程中の材料, 製造工程中の材料, 製造工程中の材料.
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- 人員数の管理と人事活動領域の管理, 人員数の管理と人事活動領域の管理 10-300 人員数の管理と人事活動領域の管理. 150-1000 人員数の管理と人事活動領域の管理 900-2500 人員数の管理と人事活動領域の管理.
- 人員数の管理と人事活動領域の管理 70-700 人員数の管理と人事活動領域の管理 4000-62 000 人員数の管理と人事活動領域の管理.
- 人員数の管理と人事活動領域の管理 1:7-1:14.
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- 人員数の管理と人事活動領域の管理 1:500 に 1:1000
人員数の管理と人事活動領域の管理
したがって, 人員数の管理と人事活動領域の管理 20 人員数の管理と人事活動領域の管理 1 人員数の管理と人事活動領域の管理 (人員数の管理と人事活動領域の管理) 人員数の管理と人事活動領域の管理: “the number of persons in the clean area shall be strictly controlled and the inspection and supervision shall be carried out as far as possible outside the clean area of sterile production;”
Article 23 states that high standards of personal hygiene are extremely important. Employees involved in the production of sterile drugs should be instructed to report at any time any anomalies that may cause pollution, including the type and extent of contamination. When health conditions may increase the risk of microbial contamination, the designated person shall take appropriate measures.
