Poluição de pessoal de controle em sala limpa
Quarto limpo: De acordo com a análise do FDA americano(Administração de Alimentos e Medicamentos) dados, a poluição causada por operadores na sala estéril chegará 95% do total de fontes de poluição. Como controlar a contaminação das pessoas por drogas é um problema urgente. Portanto, para garantir a limpeza dos quartos limpos, em primeiro lugar, deve controlar os fatores humanos.
1.Capacidade da sala limpa.
O número de pessoas que entram na sala limpa deve controlar estritamente , geralmente 4 para 6 pessoas é apropriado, geralmente 4 para 6 pessoas é apropriado. O número de pessoas que entram na sala limpa deve ser baseado na área da área de trabalho para determinar o número de pessoas que podem ser acomodadas na área. Em vez do número de pessoas em toda a sala limpa (área). Se o número de forasteiros temporários exceder o número de pessoas na área a ser inserida. Eles podem entrar em lotes.
2.Gestão de pessoas em
Nos quartos limpos, o operador deve usar roupas limpas e não pode trazer roupas estranhas para a sala limpa. O pessoal em áreas limpas deve andar o mínimo possível. E quando eles têm que andar, sua velocidade de caminhada deve reduzir o máximo possível. Faça exames físicos regulares para operadores de salas limpas. Quando o pessoal não está bem de saúde e não deve entrar na sala limpa. De acordo com a pesquisa, um espirro pode produzir mais de 4000 partículas finas por metro cúbico.
3.Fluxo de Pessoal e Material
A entrada e saída de pessoal e materiais em salas limpas com diferentes níveis de limpeza do ar devem evitar contaminação cruzada. Em termos de fatores materiais, entre a sala limpa e a sala não limpa deve estabelecer instalações tampão. E o fluxo de pessoas e mercadorias na sala limpa deve ser razoável. Fluxo de pessoal, transmissão de equipamentos, transferência de material, etc. deve evitar a contaminação cruzada e a mistura de produtos, and should pay attention to the layout and area of personnel locker room, and the reasonable distribution of material entry modes. The material entry is not suitable to use pass box, buffer room is appropriate
4.Disinfection
Clean rooms (districts) shall sterilize regularly according to the documents, disinfectants shall not pollute equipment, materials and finished products, and the varieties of disinfectants shall change periodically in order to prevent the emergence of drug-resistant strains. Documents should stipulate the replacement cycle of disinfectant
