控制洁净室人员的污染

整理房间: 根据美国FDA的分析(食品和药物管理局) 数据, 无菌室操作人员造成的污染将达到 95% 占总污染源. 如何控制人们对药品的污染是刻不容缓的问题. 所以, 以保证洁净室的洁净度, 首先, 应控制人为因素.

1.洁净室容量.

进入洁净室的人数必须严格控制 , 一般来说 4 到 6 人合适, 一般来说 4 到 6 人合适. 进入洁净室的人数应根据工作区域的面积来确定该区域可容纳的人数. 而不是整个洁净室的人数 (区域). 如果临时外来人员数量超过拟进入区域的人数. 他们可以分批进入.

2.人事管理在

在干净的房间里, 操作人员必须穿着洁净的衣服，不能携带异物进入洁净室. 洁净区人员应尽量少走动. 当他们必须步行时, 他们的行走速度应尽可能降低. 定期对洁净室操作人员进行体检. 人员身体状况不佳不宜进入洁净室时. 据考证, 一个喷嚏可以产生超过 4000 每立方米细颗粒物.

3.人员物资流动

不同空气洁净度等级洁净室的人员和物料进出应防止交叉污染. 从物质因素来看, 洁净室与非洁净室之间应设置缓冲设施. 洁净室内人员、货物的流动要合理. 人员流动, 设备传输, 物料转移, ETC. 应避免产品交叉污染和混合, 并应注意人员更衣室的布局和面积, 以及物料进入方式的合理分布. 物料录入不宜使用传递窗, 缓冲空间是否合适

4.消毒

洁净室 (地区) 应按文件规定定期消毒, 消毒剂不得污染设备, 材料及成品, 定期更换消毒剂品种，防止耐药菌株的出现. 文件应规定消毒剂的更换周期