الغبار الجزيئات والميكروبات في غرف الأبحاث

تصنيف غرف الأبحاث

يمكن تصنيف غرف الأبحاث إلى غرفة نظيفة صناعية, غرفة نظيفة للطب الحيوي, غرفة نظيفة السلامة الأحيائية.
ال غرفة نظيفة صناعية يتحكم بشكل أساسي في جزيئات الغبار غير النشطة ويحافظ على الضغط الإيجابي النسبي على الغرفة المجاورة. إنها مناسبة للصناعة الإلكترونية والصناعات الدقيقة وما إلى ذلك.
ال غرفة نظيفة الطبية الحيوية يتحكم بشكل أساسي في تلوث الجسيمات الحية وجزيئات الغبار في الكائنات العاملة. إلا أنه يجب استخدام المواد الداخلية لمقاومة تآكل مبيدات الفطريات المختلفة, إنه نفس غرف الأبحاث الصناعية.
غرفة نظيفة السلامة الأحيائية تختلف عن الغرفة النظيفة العامة فقط لأن داخلها يحتاج إلى الحفاظ على الضغط السلبي على الغرفة المجاورة. بوضوح, لشركات تصنيع العقاقير غير البيولوجية, يجب أن نتحكم في الغرفة النظيفة وفقًا لغرفة الطب الحيوي النظيفة.

مصدر جزيئات الغبار والكائنات الحية الدقيقة في غرف الأبحاث

ينقسم مصدر جزيئات الغبار والكائنات الحية الدقيقة في غرفة الطب الحيوي النظيفة إلى تلوث خارجي وتلوث داخلي.

في الوقت الحالي, يتم التحكم في التلوث الخارجي بشكل أساسي عن طريق نظام الترشيح ثلاثي المراحل لتكييف الهواء والتحكم في فرق الضغط في غرفة نظيفة; وتشمل الكائنات الحية الدقيقة: فايروس, الريكتسيا, بكتيريا, الفطريات, الكائنات الاوليه. تتعلق البكتيريا والفطريات بغرفة نظيفة. لا يمكن للبكتيريا أن تعيش بمفردها, تعلق بشكل عام على جزيئات الغبار. لذا فإن نظام الترشيح ثلاثي المراحل لتكييف الهواء والتحكم في فرق الضغط لا يكملان حاجز جزيئات الغبار فقط, ولكن أيضًا أكمل حاجز البكتيريا.

تشير مصادر التلوث الداخلي بشكل أساسي إلى كمية الغبار المنبعثة في غرفة نظيفة. تشمل أساسا: غبار المعدات, منتجات, المواد أثناء عملية الإنتاج , بناء, المعدات الحرفية, الأنابيب وغيرها من الغبار السطحي, الغبار البشري.

1. يمكن للعادم المحلي إزالة الغبار من المعدات, حتى لا تتدفق إلى الداخل;

2. مقارنة بكمية الغبار التي يحملها جسم الإنسان. كمية الغبار المنبعثة أثناء نقل المنتجات والمواد صغيرة جدًا بشكل عام ويمكن تجاهلها.

1. بسبب تطبيق لوحة ساندويتش فولاذية ملونة, أرضية PVC, التسوية الذاتية الايبوكسي, صفيحة فولاذية مضادة للصدأ, خط أنابيب الفولاذ المقاوم للصدأ, جسر الفولاذ المقاوم للصدأ ومواد أخرى, الغبار من سطح المبنى قليل جدًا أيضًا, عموما تمثل أقل من 10%.
2. حول 90% من الغبار البشري. من حيث كمية الغبار البشري, يمكن تقليل كمية الغبار البشري من خلال إدارة ملابس الأفراد, تحسين نمط مادة الملابس, التحكم في عدد الأفراد وإدارة منطقة نشاط الأفراد.

لكمية البكتيريا, تحليل البيانات التجريبية الأجنبية على النحو التالي:

1. عندما يرتدي العمال ملابس نظيفة في غرف نظيفة, كمية البكتيريا بشكل عام 10-300 لكل شخص في الدقيقة عند الراحة. 150-1000 في الدقيقة لكل شخص أثناء النشاط البدني العام و 900-2500 في الدقيقة لكل شخص أثناء المشي السريع.
2. كمية البكتيريا لكل سعال 70-700 لكل شخص في الدقيقة ولكل عطسة 4000-62 000 لكل شخص في الدقيقة.
3. نسبة كمية البكتيريا مع وبدون أقنعة هي 1:7-1:14.
4. عند ارتداء الملابس العادية, تراوح العد البكتيري من 3300 إلى 62000 في الدقيقة لكل شخص

5. نسبة كمية البكتيريا إلى كمية الغبار المتولدة هي 1:500 إلى 1:1000

ملخص

وبالتالي, مقالة - سلعة 20 من الملحق 1 إلى الإصدار الجديد من GMP (مسودة للتعليقات) تنص على أن: “يجب مراقبة عدد الأشخاص في المنطقة النظيفة بصرامة ويجب إجراء التفتيش والإشراف قدر الإمكان خارج المنطقة النظيفة للإنتاج المعقم;”

مقالة - سلعة 23 تنص على أن المعايير العالية للنظافة الشخصية مهمة للغاية. يجب توجيه الموظفين المشاركين في إنتاج الأدوية المعقمة للإبلاغ في أي وقت عن أي حالات شاذة قد تسبب التلوث, بما في ذلك نوع ومدى التلوث. عندما تزيد الظروف الصحية من خطر التلوث الجرثومي, يجب على الشخص المعين اتخاذ التدابير المناسبة.